Mapeamento e qualificação dos processos na fase pré-estudo de pesquisas clínicas de iniciativa do patrocinador em um hospital universitário

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dc.contributor.advisor1Primo, Cândida Caniçali
dc.contributor.advisor1IDhttps://orcid.org/0000-0001-5141-2898
dc.contributor.advisor1Latteshttp://lattes.cnpq.br/4739920753105018
dc.contributor.authorSilva, Vanezia Gonçalves da
dc.contributor.authorIDhttps://orcid.org/0000-0001-6667-580X
dc.contributor.authorLatteshttp://lattes.cnpq.br/7952708165492137
dc.contributor.referee1Silva, Dayde Lane Mendonça da
dc.contributor.referee1IDhttps://orcid.org/0000-0001-5653-7411
dc.contributor.referee1Latteshttp://lattes.cnpq.br/0510866008516545
dc.contributor.referee2Barcelos, Mara Rejane Barroso
dc.contributor.referee2IDhttps://orcid.org/0000-0001-7288-9468
dc.contributor.referee2Latteshttp://lattes.cnpq.br/0607193448491008
dc.contributor.referee3Comarela, Carolina Fiorin Anhoque
dc.contributor.referee3IDhttps://orcid.org/0000-0003-0855-596X
dc.contributor.referee3Latteshttp://lattes.cnpq.br/6438307084587108
dc.date.accessioned2025-11-14T21:29:53Z
dc.date.available2025-11-14T21:29:53Z
dc.date.issued2025-05-21
dc.description.abstractIntroduction: Federal university hospitals are characterized by the complexity of their organizational structure, which encompasses multiple interdependent processes focused on care, teaching, and research. In the context of clinical research, this complexity is accentuated due to the multiplicity of responsibilities and stakeholders, institutional interfaces, and operational flows involved in conducting studies. When such processes are not properly defined and articulated, they can lead to rework, inefficiency, and compromise scientific and administrative results. Objective: To analyse the institutional processes that comprise the pre-study phase of sponsor initiated clinical research at a university hospital. Method: This is an action research study based on the need for collective knowledge construction. Professionals from different areas who worked on clinical research protocols at the university hospital participated in the study. The theoretical framework was supported by a scoping review on clinical research management, which guided the development of process mappings and a guidance manual for the pre-study activities. The development and validation of these products took place through six seminars, recorded in audio and video, transcribed, and submitted to Bardin’s categorial and lexical analysis using IRaMuTeQ software to identify challenges in conducting research. Results: The technical products – process mapping and manual – represent practical contributions, as they offer a structured basis for organization, clarity of responsibilities, optimization of flows, and ethical and legal compliance. Academic productions such as the scope review and articles, one focused on analyzing the process mapping development and the other on lexical analysis exploring the challenges, can inspire other institutions that encounter similar difficulties in structuring and managing clinical research in public university environments.
dc.description.resumoIntrodução: Os hospitais universitários federais caracterizam-se pela complexidade de sua estrutura organizacional, que abrange múltiplos processos interdependentes voltados à assistência, ao ensino e à pesquisa. No contexto da pesquisa clínica, essa complexidade se acentua devido à multiplicidade de responsabilidades e envolvidos, interfaces institucionais e fluxos operacionais envolvidos na condução dos estudos. Quando tais processos não estão devidamente definidos e articulados, podem levar a retrabalhos, ineficiência e comprometimento dos resultados científicos e administrativos. Objetivo: Analisar os processos institucionais que compõem a fase pré-estudo das pesquisas clínicas de iniciativa do patrocinador em um hospital Universitário. Método: Trata-se de uma pesquisa-ação, fundamentada na necessidade de construção coletiva do conhecimento. Participaram do estudo profissionais de diferentes áreas que atuaram em protocolos de pesquisa clínica no hospital universitário. O referencial teórico foi subsidiado por uma revisão de escopo sobre gestão das pesquisas clínicas, que orientou a elaboração dos mapeamentos de processos e um manual orientador às atividades pré-estudo. O desenvolvimento e a validação desses produtos ocorreram por meio de seis seminários, gravados em áudio e vídeo, transcritos e submetidos à análise categorial de Bardin e lexical com o uso do software IRaMuTeQ, para identificar os desafios na condução das pesquisas. Resultados: Os produtos técnicos (mapeamentos dos processos e manual) representam contribuições práticas, por oferecer uma base estruturada para a organização, clareza das responsabilidades, otimização dos fluxos e conformidades éticas e legais. As produções acadêmicas como a revisão de escopo e os artigos, sendo um voltado para análise do processo de elaboração dos MP e o outro voltado para a análise lexical, explorando os desafios enfrentados pelo HU, podem inspirar outras instituições que encontram dificuldades semelhantes em estruturar e gerir as Pesquisas Clínicas em ambientes universitários públicos.
dc.formatText
dc.identifier.urihttp://repositorio.ufes.br/handle/10/20623
dc.languagepor
dc.publisherUniversidade Federal do Espírito Santo
dc.publisher.countryBR
dc.publisher.courseDoutorado em Saúde Coletiva
dc.publisher.departmentCentro de Ciências da Saúde
dc.publisher.initialsUFES
dc.publisher.programPrograma de Pós-Graduação em Saúde Coletiva
dc.rightsopen access
dc.subjectMapeamento de processos
dc.subjectPesquisa clínica de iniciativa do patrocinador
dc.subjectHospitais universitários
dc.subject.cnpqSaúde Coletiva
dc.titleMapeamento e qualificação dos processos na fase pré-estudo de pesquisas clínicas de iniciativa do patrocinador em um hospital universitário
dc.typedoctoralThesis
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